FAQ Strichcodes erstellen
Wie erstelle ich einen GS1 DataMatrix gemäß EU FMD (Serialisierung)?
Wie erstelle ich einen GS1 DataMatrix gemäß EU FMD (Serialisierung)?
Für rezeptpflichtigen Arzneimittelverpackungen gibt es neue Richtlinien zur Fälschungssicherheit, nämlich die EU Falsified Medicine Directive (EU FMD, 2011/62/EU). Laut der delegierten Verordnung 2016/161/EU erfolgt die Identifikation der Produkte mittels 2D Barcode und enthält neben einer eindeutigen Produktnummer noch weitere Sicherheitsmerkmale.
Kodierte Produktmerkmale
Im GS1 DataMatrix werden folgende Produktmerkmale kodiert:
- AI (01) - GTIN oder NTIN,
- AI (17) - Verfallsdatum (YYMMDD)
- AI (10) - Chargennummer (bis zu 20 Zeichen, alphanumerisch)
- AI (21) - Seriennummer (bis zu 20 Zeichen, alphanumerisch)
- AI (710 bis 714) - NHRN (Nationale Erstattungsnummer) falls vom EU Mitgliedstaat gefordert
Der Datenstring für den Data Matrix setzt sich also zusammensetzen aus:
01 + NTIN (14 stellig) + 17 + Expiration Date (6 stellig) + 10 + Lotnummer + \F + 21 + Seriennummer
Beispiel (ohne NHRN):
0104150103893583171714112010KMB11205201\F21CEB630078700
Die Daten werden als fortlaufender String eingegeben (müssen später auch so importiert werden)
Barcode-Einstellungen
Folgende Barcode-Parameter sind zu konfigurieren (siehe Bilder):
- Barcodetyp = Data Matrix
- Data Matrix Code Format = GS1/UCC/EAN
- Escape Sequenzen = Ein
- Modulbreite (Dot Size): 0.508 mm
Ein vorkonfiguriertes Barcode Studio BC File finden Sie hier.
Weiterführende Links:
- Überblick FMD und Serialisierung (GS1 Österreich)
- Die randomisierte Seriennummer ist eindeutig und schützt vor Fälschungen:
- Kodierregeln für die Seriennummer Österreich
- Kodierregeln für die Seriennummer Deutschland - FMD GTIN / NTIN Transition