Authentification produit
Utilisez des identifiants uniques et des codes scannables pour les flux d'inspection et de vérification.
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Traçabilité
GS1 DataMatrix, HIBC et pools de numéros de série gérés pour un marquage UDI, FMD et prêt pour l'audit.
Une impression ratée ne peut pas simplement être réimprimée — un numéro de série dupliqué rompt l'unicité et laisse une brèche dans l'audit. TEC-IT gère les pools de numéros de série de façon centralisée et marque selon les niveaux de qualité d'impression ISO/IEC, afin que chaque unité porte une identité vérifiable unique.
Des pools de numéros de série centralisés et un encodage AI correct produisent des codes que les systèmes de vérification acceptent.
Utilisez des identifiants uniques et des codes scannables pour les flux d'inspection et de vérification.
Suivez produits, lots, actifs et documents à travers les étapes du processus.
Créez des étiquettes reproductibles à partir de données et de modèles contrôlés.
Finning Chile
“Scan-IT a transformé la façon dont nos équipes travaillent dans des environnements miniers isolés. Nous pouvons désormais capturer codes-barres, photographies et données de composants en temps réel — même hors ligne. La solution garantit une traçabilité complète, une validation des réclamations plus rapide et une transparence totale de nos opérations.”
Waldo Vasquez Parga, Technology Leader, Logistics & Warehouse Area, Finning Chile
Lire le témoignage client ›Sérialisation, données et impression en un seul système.
Les mises en page sérialisées et agrégées sont conçues une fois et réutilisées à chaque niveau d'emballage.
Chaque numéro de série est vérifié pour son format et son unicité avant d'être validé et imprimé.
Les travaux d'impression sérialisés s'exécutent de façon centralisée avec une piste d'audit complète — sur imprimantes, en PDF ou via API.
Chaque solution correspond à des produits éprouvés et sous licence.
Génère plus de 100 symbologies de codes-barres dans des applications .NET, C++ et COM.
Conçoit des mises en page d'étiquettes avec champs de données, numéros de série et codes-barres.
Envoie les scans de codes-barres mobiles directement dans Excel, Word et Google Sheets.
Infrastructure fiable
Des pools de numéros de série centralisés et un encodage AI correct produisent des codes que les systèmes de vérification acceptent.
Chaque numéro de série est émis une fois et prouvé unique.
Les numéros sont tirés d'un pool contrôlé — le moteur n'en répète jamais un.
Chaque numéro de série est vérifié par rapport à l'historique émis avant d'être imprimé.
Article, lot et caisse se relient tous à la même identité émise.
Comment les entreprises gèrent l'identification, l'étiquetage et la capture de données avec les logiciels TEC-IT — en production, en logistique et en IT.
En savoir plus sur Sécurité et traçabilité.
Pour l'emballage des médicaments sur ordonnance, de nouvelles directives de protection contre la contrefaçon sont entrées en vigueur, appelées directive européenne sur les médicaments falsifiés (EU FMD, 2011/62/EU). Selon le règlement délégué 2016/161/UE, les produits sont identifiés par un code-barres 2D et contiennent un numéro de produit unique ainsi que d'autres dispositifs de sécurité.
Les caractéristiques produit suivantes sont encodées dans le GS1 DataMatrix :
La chaîne de données pour le Data Matrix se compose de :
01 + NTIN (14 digits) + 17 + Expiration Date (6 digits) + 10 + lot number + \F + 21 + serial number
Exemple (sans NHRN) :
0104150103893583171714112010KMB11205201\F21CEB630078700
Les paramètres de code-barres suivants doivent être configurés (voir les images) :
Vous trouverez un fichier BC Barcode Studio préconfiguré ici.
L'identification unique des dispositifs (UDI) est un système mondial visant à uniformiser l'étiquetage des produits médicaux. L'UDI sert de clé vers une base de données UDI (Unique Device Identification Database ; UDID), qui contient un certain nombre d'informations produit. Les produits et emballages reçoivent un support de données UDI contenant le numéro d'identification. Pour le support UDI, les types de codes-barres Code 128 et Data Matrix (ISO/IEC 16022) sont utilisés.
Exigences UDI de l'UE
Tous les produits médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro doivent être clairement identifiables dans le monde entier.
Identifiant de dispositif UDI (UDI-DI)
L'UDI-DI est un code numérique ou alphanumérique unique qui identifie l'article (données statiques). Dans le système GS1, le GTIN (numéro d'article commercial international) est utilisé pour l'UDI-DI.
Identifiant de production UDI (UDI-PI)
L'UDI-PI permet la traçabilité grâce à des données telles que le lot, la date d'expiration, le numéro de série (données dynamiques). Dans le système GS1, les identifiants d'application GS1 correspondants sont utilisés.
UDI-DI de base
L'UDI-DI de base est l'identifiant principal d'un type de produit, attribué au niveau de l'unité d'utilisation du produit. Il s'agit de la caractéristique de classification la plus importante pour les enregistrements de données dans la base UDI et il figure dans les déclarations de conformité de l'UE. Le numéro de modèle mondial (GMN) peut être utilisé dans le système GS1 pour mettre en œuvre l'UDI-DI de base.
Les codes UID sont utilisés comme méthode de marquage permanent afin de donner un identifiant unique à un équipement. Les codes UID utilisent la symbologie de code-barres Data Matrix ECC200 - cette norme est prise en charge par TEC-IT.
Outre le choix de Data Matrix comme type de code-barres, la structure des données encodées doit être conforme aux règles décrites dans la spécification « MIL Std 130 » (voir aussi cette FAQ).
Plus de détails :
La création du numéro UID unique au monde peut être réalisée selon les méthodologies (constructions) suivantes et leurs équivalents approuvés :
Agences émettrices acceptées :
Après avoir obtenu un identifiant d'entreprise unique au monde auprès de l'une des agences émettrices listées, les fournisseurs peuvent numéroter leurs produits avec UID Construct 2. Souvent, une gestion existante des numéros de série peut être réutilisée pour ce processus. Les fournisseurs aux États-Unis peuvent utiliser le code CAGE comme identifiant d'entreprise. Dans d'autres pays, l'OTAN ou GS1 peuvent délivrer des identifiants d'entreprise. Si une entreprise possède déjà un numéro DUNS, celui-ci peut également être utilisé.
L'utilisation d'horodatages est une solution de contournement si vous ne pouvez pas utiliser des champs de série persistants. L'expression suivante crée un horodatage alphanumérique à 12 chiffres pour un identifiant de colis unique (incrémenté à chaque tâche d'impression).
CStr(Chr(65 + Year(Now()) % 26)) + CStr(Chr(65 + CLng(Format(Now(), "MM")) - 1)) + CStr(Chr(47 + CLng (IIF (Day(Now()) >10, 7, 0)) + Day(Now()))) + CStr(Chr(65 + Hour(Now()))) + Format(Now(), "mmss") + Format(PrintedItems, "0000")
Placez ces expressions dans un champ calculé tel que clPackageID (type de données Texte). Si vous utilisez des copies d'étiquette individuelles, calculez-le par Record Copy.
Avec 8 chiffres, nous pouvons supprimer l'année et les secondes et limiter la partie série à 3 chiffres.
CStr(Chr(65 + CLng(Format(Now(), "MM")) - 1)) + CStr(Chr(47 + CLng (IIF (Day(Now()) >10, 7, 0)) + Day(Now()))) + CStr(Chr(65 + Hour(Now()))) + Format(Now(), "mm") + Format(PrintedItems, "000")
Cet identifiant de colis automatique se compose d'un horodatage à 5 chiffres (mois/jour/heure/minute) suivi d'un numéro de séquence à 3 chiffres. Cela signifie que le nombre d'articles/palettes dans une tâche est limité à 999 et que le temps minimum entre les tâches d'impression doit être d'1 minute. L'identifiant de colis peut se répéter chaque année.
Le symbole Data Matrix conforme à MIL Std 130 N est basé sur ISO/IEC 16022 Data Matrix ECC200, la même norme utilisée par TEC-IT. La largeur de module peut être comprise entre 0,19 mm et 0,635 mm, et doit être ajustée de sorte que la largeur finale du symbole ne dépasse pas 25,4 mm.
Pour plus de détails, voir la spécification MIL Std 130 N (chapitre 5.2.3.2).
Structure des données :
La structure des données dépend de l'étiquette, l'identifiant d'application, l'identifiant de données ou le TEI pouvant être sélectionnés (voir spécification 5.2.4 Syntax).
Library/DLL: BCSet_DM_Format (pBarCode, eDMPr_Macro05) TBarCode/X: --DMformat=3
Résultat : dans le flux de données, un en-tête « [)> » + RS + « 05 » + GS et un pied de page RS + EOT seront insérés. FNC1 sert à séparer les champs avec des AI de longueur variable (voir spécification 5.2.1.4).
Library/DLL: BCSet_DM_Format (pBarCode, eDMPr_Macro06) TBarCode/X: --DMformat=4
Résultat : dans le flux de données, un en-tête « [)> » + RS + « 06 » + GS et un pied de page RS + EOT seront insérés.
Exemple de données utilisateur :
17V12345\x1d1P1234\x1dS12345
Explication :
Si vous choisissez TEI, il existe un indicateur de format 12 distinct. Vous devez implémenter manuellement le format 12 (en-tête, pied de page) sur les données utilisateur. Aucune macro (format) n'est disponible dans le logiciel à cet effet.
Data Matrix ECC200 expliqué : tailles de symbole, modes d'encodage et applications industrielles.
GuideLa référence des identifiants d'application GS1 : structure et signification des champs AI.
Témoignage clientUne sortie de codes-barres traçable pour l'audit soutient des processus contrôlés dans une pile de données d'entreprise exigeante.
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