Qu'est-ce qu'un code-barres UDI ?

L'identification unique des dispositifs (UDI) est un système mondial visant à uniformiser l'étiquetage des produits médicaux. L'UDI sert de clé vers une base de données UDI (Unique Device Identification Database ; UDID), qui contient un certain nombre d'informations produit. Les produits et emballages reçoivent un support de données UDI contenant le numéro d'identification. Pour le support UDI, les types de codes-barres Code 128 et Data Matrix (ISO/IEC 16022) sont utilisés.

Exigences UDI de l'UE

Tous les produits médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro doivent être clairement identifiables dans le monde entier.

Identifiant de dispositif UDI (UDI-DI)

L'UDI-DI est un code numérique ou alphanumérique unique qui identifie l'article (données statiques). Dans le système GS1, le GTIN (numéro d'article commercial international) est utilisé pour l'UDI-DI.

Identifiant de production UDI (UDI-PI)

L'UDI-PI permet la traçabilité grâce à des données telles que le lot, la date d'expiration, le numéro de série (données dynamiques). Dans le système GS1, les identifiants d'application GS1 correspondants sont utilisés.

UDI-DI de base

L'UDI-DI de base est l'identifiant principal d'un type de produit, attribué au niveau de l'unité d'utilisation du produit. Il s'agit de la caractéristique de classification la plus importante pour les enregistrements de données dans la base UDI et il figure dans les déclarations de conformité de l'UE. Le numéro de modèle mondial (GMN) peut être utilisé dans le système GS1 pour mettre en œuvre l'UDI-DI de base.