Autenticación de producto
Use identificadores únicos y códigos escaneables para flujos de inspección y verificación.
Trazabilidad
Números de serie que se mantienen únicos.
GS1 DataMatrix, HIBC y pools de números de serie gestionados para UDI, FMD y marcado apto para auditoría.
Una impresión fallida no puede simplemente reimprimirse: un número de serie duplicado rompe la unicidad y deja un vacío de auditoría. TEC-IT gestiona los pools de números de serie de forma centralizada y marca con los grados de calidad de impresión ISO/IEC, de modo que cada unidad lleva una identidad verificable.
Marcado que resiste una auditoría.
Los pools de números de serie centralizados y la codificación correcta de AI producen códigos que los sistemas de verificación aceptan.
Visibilidad de extremo a extremo
Siga productos, lotes, activos y documentos a lo largo de cada paso del proceso.
Soporte de auditoría
Cree etiquetas repetibles a partir de datos y plantillas controlados.
Finning Chile
“Scan-IT ha transformado la forma en que nuestros equipos trabajan en entornos mineros remotos. Ahora podemos capturar códigos de barras, fotografías y datos de componentes en tiempo real, incluso sin conexión. La solución garantiza una trazabilidad completa, una validación de reclamaciones más rápida y una transparencia total en nuestras operaciones.”
Waldo Vasquez Parga, Responsable de Tecnología, Área de Logística y Almacén, Finning Chile
Leer caso de cliente ›Números de serie que se mantienen únicos.
Serialización, datos e impresión como un solo sistema.
Plantillas a prueba de manipulación
Los diseños serializados y agregados se diseñan una vez y se reutilizan en cada nivel de envasado.
Live data
✓
01
Serie 21:7A9F3K2
02
Único · no visto antes
03
DataMatrix validado
Validado y único
Cada número de serie se verifica en formato y unicidad antes de confirmarse e imprimirse.
Artículo · serie
Hecho
Lote · agregado
Imprimiendo
Caja · SSCC
En cola
Salida controlada
Los trabajos de impresión serializados se ejecutan de forma centralizada con un registro de auditoría completo: en impresoras, como PDF o vía API.
Los productos detrás de Seguridad y trazabilidad.
Cada solución se corresponde con productos probados y con licencia.
TBarCode SDK
Genera más de 100 simbologías de códigos de barras en aplicaciones .NET, C++ y COM.
// generate a barcode
var bc = new Barcode();
bc.Type = "QRCode";
bc.Save("out.png");
TFORMer Designer
Diseña etiquetas con campos de datos, números de serie y códigos de barras.
9 012345 678905
Scan-IT to Office
Envía escaneos de códigos de barras móviles directamente a Excel, Word y Google Sheets.
Infraestructura fiable
Una identidad por unidad.
Los pools de números de serie centralizados y la codificación correcta de AI producen códigos que los sistemas de verificación aceptan.
1000 millones+
códigos de barras generados con software de TEC-IT
0
incidencias de cumplimiento normativo desde que H.B. Fuller estandarizó en TEC-IT
100+
simbologías de códigos de barras, de EAN a GS1 DataMatrix
Imposible de duplicar.
Cada número de serie se emite una vez y es demostrablemente único.
Serie · bóveda
POOL
2^64
REUSO
0
Emitido desde un pool
Los números se extraen de un pool controlado; el motor nunca repite uno.
Extraído del pool
Unicidad demostrada
Confirmado
Event bound
Demostrablemente único
Demostrablemente único
Cada número de serie se verifica frente al historial emitido antes de imprimirse.
Artículo
Activo
Lote
Sincronizando
Caja
En incorporación
Trazable en cada nivel
El artículo, el lote y la caja se vinculan todos a la misma identidad emitida.
Casos de clientes
Cómo gestionan las empresas la identificación, el etiquetado y la captura de datos con el software de TEC-IT, en producción, logística y TI.
Preguntas frecuentes
Obtenga más información sobre Seguridad y trazabilidad.
¿Cómo Creo un GS1 DataMatrix Conforme a la Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE (Serialización)?
Para el envasado de medicamentos con receta, existen nuevas directrices de protección contra la falsificación, denominadas Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE (EU FMD, 2011/62/UE). Según el reglamento delegado 2016/161/UE, los productos se identifican mediante un código de barras 2D y contienen un número de producto único, así como otras características de seguridad.
Características del Producto Codificadas
Las siguientes características del producto se codifican en el GS1 DataMatrix:
- AI (01) - GTIN o NTIN,
- AI (17) - Fecha de caducidad (AAMMDD)
- AI (10) - Número de lote (hasta 20 caracteres, alfanumérico)
- AI (21) - Número de serie (hasta 20 caracteres, alfanumérico)
- AI (710 a 714) - NHRN (número nacional de reembolso) si lo requiere el Estado miembro de la UE
La cadena de datos para el Data Matrix consiste en:
01 + NTIN (14 digits) + 17 + Expiration Date (6 digits) + 10 + lot number + \F + 21 + serial number
Ejemplo (sin NHRN):
0104150103893583171714112010KMB11205201\F21CEB630078700
Los datos se introducen como una cadena continua (también debe importarse posteriormente de la misma manera).
Configuración del Código de Barras
Se deben configurar los siguientes parámetros del código de barras (véanse las imágenes):
- Tipo de código de barras = Data Matrix
- Formato de código Data Matrix = GS1/UCC/EAN
- Secuencias de escape = Activado
- Ancho de módulo (tamaño de punto): 0,508 mm
Puede encontrar un archivo BC de Barcode Studio preconfigurado aquí.
Enlaces Relacionados:
- Resumen de FMD y serialización (GS1 Austria)
- El número de serie aleatorio es único y protege contra falsificaciones:
- Reglas de codificación para el número de serie (Austria)
- Reglas de codificación para el número de serie (Alemania) - Transición GTIN / NTIN de FMD
¿Qué Es un Código de Barras UDI?
La Identificación Única de Dispositivo (UDI) es un sistema mundial para uniformar el etiquetado de productos sanitarios. UDI sirve como clave a una base de datos UDI (Unique Device Identification Database; UDID), que contiene una serie de información de producto. Los productos y el embalaje reciben un portador de datos UDI que contiene el número de identificación. Para el portador UDI se utilizan los tipos de código de barras Code 128 y Data Matrix (ISO/IEC 16022).
Las siguientes agencias están acreditadas por la FDA: sistema GS1, Health-Industry-Bar-Code (HIBC) e ISBT. Según la agencia emisora, existen diferentes estructuras de datos (véase ISO/IEC 15418). La estructura de GS1 utiliza identificadores de aplicación. Las demás utilizan HIBC-LIC (HIBCC) e ISBT 128-PPIC (ICCBBA).
Requisitos UDI de la UE
Todos los productos sanitarios y de diagnóstico in vitro deben ser claramente identificables en todo el mundo.
Identificador de Dispositivo UDI (UDI-DI)
El UDI-DI es un código numérico o alfanumérico único que identifica el artículo (datos estáticos). Dentro del sistema GS1, se utiliza el GTIN (Global Trade Item Number) para el UDI-DI.
Identificador de Producción UDI (UDI-PI)
El UDI-PI permite la trazabilidad con datos como lote, fecha de caducidad, número de serie (datos dinámicos). Dentro del sistema GS1, se utilizan los correspondientes identificadores de aplicación GS1.
UDI-DI Básico
El UDI-DI básico es el identificador principal de un tipo de producto, que se asigna a nivel de la unidad de uso del producto. Es la característica de clasificación más importante para los registros de datos en la base de datos UDI y se muestra en las declaraciones de conformidad de la UE. El número de modelo global (GMN) se puede usar en el sistema GS1 para implementar el UDI-DI básico.
¿Cómo Puedo Generar un Código UID?
Los códigos UID se utilizan como método de marcado permanente para dar a un equipo un identificador único. Los códigos UID utilizan la simbología de código de barras Data Matrix ECC200, un estándar compatible con TEC-IT.
El marcado de Identificación Única (UID marking, Item Unique Identification o IUID) forma parte del proceso de cumplimiento exigido por el Departamento de Defensa de Estados Unidos. El Programa de Identificación Única es un sistema global de seguimiento de activos para productos físicos. El seguimiento UID garantiza la ubicación de los activos y la integridad de los datos de calidad operativa durante toda la vida del activo rastreado.
Además de seleccionar Data Matrix como tipo de código de barras, la estructura de datos codificados debe cumplir las reglas descritas en la especificación „MIL Std 130“ (véase también esta FAQ).
Más detalles:
La creación del número UID único a nivel mundial se puede lograr mediante las siguientes metodologías (construcciones) y equivalentes aprobados:
- UID Construct 1, compuesto por el código de agencia emisora, un identificador de empresa y un número de serie único dentro de la empresa
- UID Construct 2, compuesto por el código de agencia emisora, un identificador de empresa, un número de pieza y un número de serie (único dentro del número de pieza)
- También están aprobados los siguientes equivalentes IUID: número de identificación de vehículo (VIN), identificador global de activo retornable (GRAI), identificador global de activo individual (GIAI), número de serie electrónico (ESN, típicamente asignado a teléfonos móviles)
Agencias emisoras aceptadas:
- DoD y OTAN
- D-U-N-S (Dun & Bradstreet)
- GS1 (anteriormente EAN/UCC)
Después de obtener un identificador de empresa único a nivel mundial de una de las agencias emisoras indicadas, los proveedores pueden numerar sus productos con UID Construct 2. A menudo se puede reutilizar una gestión de números de serie existente para ese proceso. Los proveedores en EE. UU. pueden usar el código CAGE como identificador de empresa. En otros países, la OTAN o GS1 pueden emitir identificadores de empresa. Si una empresa ya posee un número DUNS, también se puede utilizar.
Fragmento de código: ¿Cómo puedo crear una marca de tiempo para un ID de paquete único?
El uso de marcas de tiempo es una solución alternativa si no puede usar campos de serie persistentes. La siguiente expresión crea una marca de tiempo alfanumérica de 12 dígitos para un ID de paquete único (incrementado con cada trabajo de impresión).
CStr(Chr(65 + Year(Now()) % 26)) + CStr(Chr(65 + CLng(Format(Now(), "MM")) - 1)) + CStr(Chr(47 + CLng (IIF (Day(Now()) >10, 7, 0)) + Day(Now()))) + CStr(Chr(65 + Hour(Now()))) + Format(Now(), "mmss") + Format(PrintedItems, "0000")
- Convierte el año, mes y hora a A-Z para ahorrar espacio.
- Convierte el día a A-Z, 0..7
- Incluye la copia de etiqueta actual como contador de 4 dígitos
Coloque esta expresión en un campo calculado como clPackageID (tipo de datos texto). Si usa copias de etiqueta individuales, calcúlelo por Record Copy.
Versión de 8 dígitos
Con 8 dígitos podemos eliminar el año y los segundos, y limitar la parte de serie a 3 dígitos.
CStr(Chr(65 + CLng(Format(Now(), "MM")) - 1)) + CStr(Chr(47 + CLng (IIF (Day(Now()) >10, 7, 0)) + Day(Now()))) + CStr(Chr(65 + Hour(Now()))) + Format(Now(), "mm") + Format(PrintedItems, "000")
Este ID de paquete automático consiste en una marca de tiempo de 5 dígitos (mes/día/hora/minuto) seguida de un número de secuencia de 3 dígitos. Eso significa que el número de artículos/palés en un trabajo está limitado a 999 y el tiempo mínimo entre trabajos de impresión debe ser de 1 minuto. El ID de paquete puede repetirse cada año.
¿Cómo Puedo Generar un Data Matrix Conforme a MIL Std 130 N?
El símbolo Data Matrix según MIL Std 130 N se basa en ISO/IEC 16022 Data Matrix ECC200, el mismo estándar que utiliza TEC-IT. El ancho de módulo puede estar entre 0,19 mm y 0,635 mm, y debe ajustarse de modo que el ancho final del símbolo no supere los 25,4 mm.
Para más detalles, véase la especificación MIL Std 130 N (capítulo 5.2.3.2).
Estructura de datos:
La estructura de los datos depende de la etiqueta, y se puede elegir entre identificador de aplicación, identificador de datos o TEI (véase especificación 5.2.4 Sintaxis).
- Si elige identificadores de aplicación, debe seleccionar el indicador de formato 05 como se muestra a continuación:
Library/DLL: BCSet_DM_Format (pBarCode, eDMPr_Macro05) TBarCode/X: --DMformat=3
Resultado: en el flujo de datos se insertará una cabecera de "[)>" + RS + "05" + GS y un terminador de RS + EOT. FNC1 se usa para la separación de campos con AI de longitud variable (véase especificación 5.2.1.4).
- Si elige identificadores de datos, debe usar el indicador de formato 06 como se muestra a continuación.
Library/DLL: BCSet_DM_Format (pBarCode, eDMPr_Macro06) TBarCode/X: --DMformat=4
Resultado: en el flujo de datos se insertará una cabecera de "[)>" + RS + "06" + GS y un terminador de RS + EOT.
Ejemplo de datos de usuario:
17V12345\x1d1P1234\x1dS12345
Explicación:
17V ... DI para CAGE IDTranslate Escape Sequences debe estar activado.
1P ... DI para número de pieza
S ... DI para número de serie
\x1d ... GS
-
Si elige TEI, hay un indicador de formato 12 independiente. Debe implementar manualmente el formato 12 (cabecera, terminador) en los datos de usuario. No hay macro (formato) disponible en el software para esto.
Más recursos
Guía
Data Matrix (ECC200) - código de barras 2D
Data Matrix ECC200 explicado: tamaños de símbolo, modos de codificación y aplicaciones industriales.
GuíaIdentificador de aplicación GS1 (AI)
La referencia del identificador de aplicación GS1: estructura y significado de los campos AI.
Caso de clienteVeritas mantiene la identificación clara en entornos complejos de software y datos.
Una salida de códigos de barras trazable en auditoría respalda procesos controlados en una exigente pila de datos empresarial.