¿Qué Es un Código de Barras UDI?

La Identificación Única de Dispositivo (UDI) es un sistema mundial para uniformar el etiquetado de productos sanitarios. UDI sirve como clave a una base de datos UDI (Unique Device Identification Database; UDID), que contiene una serie de información de producto. Los productos y el embalaje reciben un portador de datos UDI que contiene el número de identificación. Para el portador UDI se utilizan los tipos de código de barras Code 128 y Data Matrix (ISO/IEC 16022).

Requisitos UDI de la UE

Todos los productos sanitarios y de diagnóstico in vitro deben ser claramente identificables en todo el mundo.

Identificador de Dispositivo UDI (UDI-DI)

El UDI-DI es un código numérico o alfanumérico único que identifica el artículo (datos estáticos). Dentro del sistema GS1, se utiliza el GTIN (Global Trade Item Number) para el UDI-DI.

Identificador de Producción UDI (UDI-PI)

El UDI-PI permite la trazabilidad con datos como lote, fecha de caducidad, número de serie (datos dinámicos). Dentro del sistema GS1, se utilizan los correspondientes identificadores de aplicación GS1.

UDI-DI Básico

El UDI-DI básico es el identificador principal de un tipo de producto, que se asigna a nivel de la unidad de uso del producto. Es la característica de clasificación más importante para los registros de datos en la base de datos UDI y se muestra en las declaraciones de conformidad de la UE. El número de modelo global (GMN) se puede usar en el sistema GS1 para implementar el UDI-DI básico.