FAQ Barcode Creation
¿Cómo Creo un GS1 DataMatrix Conforme a la Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE (Serialización)?
¿Cómo Creo un GS1 DataMatrix Conforme a la Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE (Serialización)?
Para el envasado de medicamentos con receta, existen nuevas directrices de protección contra la falsificación, denominadas Directiva de Medicamentos Falsificados de la UE (EU FMD, 2011/62/UE). Según el reglamento delegado 2016/161/UE, los productos se identifican mediante un código de barras 2D y contienen un número de producto único, así como otras características de seguridad.
Características del Producto Codificadas
Las siguientes características del producto se codifican en el GS1 DataMatrix:
- AI (01) - GTIN o NTIN,
- AI (17) - Fecha de caducidad (AAMMDD)
- AI (10) - Número de lote (hasta 20 caracteres, alfanumérico)
- AI (21) - Número de serie (hasta 20 caracteres, alfanumérico)
- AI (710 a 714) - NHRN (número nacional de reembolso) si lo requiere el Estado miembro de la UE
La cadena de datos para el Data Matrix consiste en:
01 + NTIN (14 digits) + 17 + Expiration Date (6 digits) + 10 + lot number + \F + 21 + serial number
Ejemplo (sin NHRN):
0104150103893583171714112010KMB11205201\F21CEB630078700
Los datos se introducen como una cadena continua (también debe importarse posteriormente de la misma manera).
Configuración del Código de Barras
Se deben configurar los siguientes parámetros del código de barras (véanse las imágenes):
- Tipo de código de barras = Data Matrix
- Formato de código Data Matrix = GS1/UCC/EAN
- Secuencias de escape = Activado
- Ancho de módulo (tamaño de punto): 0,508 mm
Puede encontrar un archivo BC de Barcode Studio preconfigurado aquí.
Enlaces Relacionados:
- Resumen de FMD y serialización (GS1 Austria)
- El número de serie aleatorio es único y protege contra falsificaciones:
- Reglas de codificación para el número de serie (Austria)
- Reglas de codificación para el número de serie (Alemania) - Transición GTIN / NTIN de FMD