FAQ 条码创建
什么是 UDI 条码？
什么是 UDI 条码？
唯一设备标识（UDI）是一个全球性系统，用于统一医疗用品的产品标签。UDI 用作 UDI 数据库（唯一设备标识数据库，UDID）的索引键，该数据库包含大量产品信息。产品及其包装会配备包含识别编号的 UDI 数据载体。UDI 载体使用 Code 128 和 Data Matrix（ISO/IEC 16022）两种条码类型。
以下机构已获得 FDA 认证：GS1 系统、医疗行业条码（HIBC）和 ISBT。根据颁发机构的不同，数据结构也各不相同（参见 ISO/IEC 15418）。GS1 的结构使用应用标识符，其他机构则使用 HIBC-LIC（HIBCC）和 ISBT 128-PPIC（ICCBBA）。
欧盟 UDI 要求
所有医疗用品和体外诊断产品都必须在全球范围内清晰可识别。
UDI 设备标识符（UDI-DI）
UDI-DI 是唯一标识该产品（静态数据）的数字或字母数字代码。在 GS1 系统中，UDI-DI 使用GTIN（全球贸易项目代码）。
UDI 生产标识符（UDI-PI）
UDI-PI 借助批次、有效期、序列号等数据（动态数据）实现可追溯性。在 GS1 系统中，使用相应的GS1 应用标识符。
基本 UDI-DI
基本 UDI-DI 是产品类型的主要标识符，在产品使用单元层级进行分配。它是 UDI 数据库中数据记录最重要的分类特征，并在欧盟符合性声明中体现。在 GS1 系统中，可以使用全球型号编号（GMN）来实现基本 UDI-DI。