Autenticazione del prodotto
Usa ID univoci e codici scansionabili per flussi di ispezione e verifica.
Novità: TFORMer Designer V9.2 — crea e stampa etichette e moduli con facilità. Scopri il prodotto →
Tracciabilità
GS1 DataMatrix, HIBC e pool di serie gestiti per marcature UDI, FMD e pronte per l'audit.
Una stampa non riuscita non può semplicemente essere ristampata: un numero di serie duplicato compromette l'univocità e lascia una lacuna nell'audit. TEC-IT gestisce centralmente i pool di serie e marca secondo le classi di qualità di stampa ISO/IEC, così ogni unità porta un'identità verificabile.
Pool di serie centralizzati e una codifica AI corretta producono codici che i sistemi di verifica accettano.
Usa ID univoci e codici scansionabili per flussi di ispezione e verifica.
Traccia prodotti, lotti, beni e documenti lungo le fasi del processo.
Crea etichette ripetibili da dati e modelli controllati.
Finning Chile
“Scan-IT has transformed how our teams work in remote mining environments. We can now capture barcodes, photographs, and component data in real time — even offline. The solution ensures full traceability, faster claim validation, and complete transparency across our operations.”
Waldo Vasquez Parga, Technology Leader, Logistics & Warehouse Area, Finning Chile
Leggi la storia del cliente ›Serializzazione, dati e stampa come un unico sistema.
I layout serializzati e aggregati vengono progettati una volta e riutilizzati su ogni livello di imballaggio.
Ogni numero di serie viene verificato per formato e univocità prima di essere confermato e stampato.
I lavori di stampa serializzati vengono eseguiti centralmente con tracciabilità completa per l'audit, su stampanti, come PDF o via API.
Ogni soluzione corrisponde a prodotti collaudati e concessi in licenza.
Genera oltre 100 simbologie di codici a barre in applicazioni .NET, C++ e COM.
Progetta layout di etichette con campi dati, numeri di serie e codici a barre.
Invia le scansioni di codici a barre da mobile direttamente a Excel, Word e Google Sheets.
Infrastruttura affidabile
Pool di serie centralizzati e una codifica AI corretta producono codici che i sistemi di verifica accettano.
Ogni numero di serie viene emesso una sola volta ed è dimostrabilmente univoco.
I numeri vengono estratti da un pool controllato: il motore non ne ripete mai uno.
Ogni numero di serie viene verificato rispetto allo storico emesso prima di essere stampato.
Articolo, confezione multipla e collo si ricollegano tutti alla stessa identità emessa.
Come le aziende gestiscono identificazione, etichettatura e acquisizione dati con il software TEC-IT, in produzione, logistica e IT.
Scopri di più su Sicurezza e tracciabilità.
Per il confezionamento di farmaci soggetti a prescrizione, esistono nuove linee guida anticontraffazione, denominate Direttiva UE sui Medicinali Falsificati (EU FMD, 2011/62/UE). Secondo il regolamento delegato 2016/161/UE i prodotti sono identificati da un codice a barre 2D e contengono un numero di prodotto univoco oltre ad altre caratteristiche di sicurezza.
Le seguenti caratteristiche del prodotto sono codificate nel GS1 DataMatrix:
La stringa dati per il Data Matrix è composta da:
01 + NTIN (14 digits) + 17 + Expiration Date (6 digits) + 10 + lot number + \F + 21 + serial number
Esempio (senza NHRN):
0104150103893583171714112010KMB11205201\F21CEB630078700
I seguenti parametri del codice a barre devono essere configurati (vedere le immagini):
Potete trovare un file BC Barcode Studio preconfigurato qui.
L’Unique Device Identification (UDI) è un sistema mondiale per uniformare l’etichettatura dei prodotti per i dispositivi medici. L’UDI funge da chiave verso un database UDI (Unique Device Identification Database; UDID), che contiene numerose informazioni sul prodotto. I prodotti e le confezioni ricevono un vettore dati UDI che contiene il numero identificativo. Per il vettore UDI vengono utilizzati i tipi di codice a barre Code 128 e Data Matrix (ISO/IEC 16022).
Requisiti UDI UE
Tutti i dispositivi medici e i diagnostici in vitro devono essere chiaramente identificabili in tutto il mondo.
UDI Device Identifier (UDI-DI)
L’UDI-DI è un codice numerico o alfanumerico univoco che identifica l’articolo (dati statici). All’interno del sistema GS1, il GTIN (Global Trade Item Number) viene utilizzato per l’UDI-DI.
UDI Production Identifier (UDI-PI)
L’UDI-PI consente la tracciabilità con dati quali lotto, data di scadenza, numero seriale (dati dinamici). All’interno del sistema GS1, vengono utilizzati i corrispondenti Application Identifier GS1.
Basic UDI-DI
Il Basic UDI-DI è l’identificatore primario di un tipo di prodotto, assegnato a livello dell’unità di utilizzo del prodotto. È la caratteristica di classificazione più importante per i record di dati nel database UDI ed è mostrato nelle dichiarazioni di conformità UE. Il Global Model Number (GMN) può essere utilizzato nel sistema GS1 per implementare il Basic UDI-DI.
I codici UID vengono utilizzati come metodo di marcatura permanente per assegnare un ID univoco alle apparecchiature. I codici UID utilizzano la simbologia di codice a barre Data Matrix ECC200 - questo standard è supportato da TEC-IT.
Oltre a selezionare Data Matrix come tipo di codice a barre, la struttura dati codificata deve rispettare le regole indicate nella specifica „MIL Std 130“ (vedere anche questa FAQ).
Maggiori dettagli:
La creazione del numero UID univoco a livello mondiale può essere ottenuta con le seguenti metodologie (costrutti) ed equivalenti approvati:
Agenzie Emittenti Accettate:
Dopo aver ottenuto un ID aziendale univoco a livello mondiale da una delle agenzie emittenti elencate, i fornitori possono numerare i propri prodotti con UID Construct 2. Spesso è possibile riutilizzare una gestione dei numeri seriali già esistente per questo processo. I fornitori negli Stati Uniti possono utilizzare il codice CAGE come ID aziendale. In altri paesi la NATO o GS1 possono emettere ID aziendali. Se un’azienda possiede già un numero DUNS, può essere utilizzato anch’esso.
L'uso di timestamp è una soluzione alternativa se non potete utilizzare campi seriali persistenti. La seguente espressione crea un timestamp alfanumerico a 12 cifre per un ID pacco univoco (incrementato a ogni lavoro di stampa).
CStr(Chr(65 + Year(Now()) % 26)) + CStr(Chr(65 + CLng(Format(Now(), "MM")) - 1)) + CStr(Chr(47 + CLng (IIF (Day(Now()) >10, 7, 0)) + Day(Now()))) + CStr(Chr(65 + Hour(Now()))) + Format(Now(), "mmss") + Format(PrintedItems, "0000")
Inserite queste espressioni in un campo calcolato come clPackageID (tipo di dati Text). Se utilizzate copie etichetta individuali, calcolatelo per Record Copy.
Con 8 cifre, possiamo rimuovere l'anno e i secondi e limitare la parte seriale a 3 cifre.
CStr(Chr(65 + CLng(Format(Now(), "MM")) - 1)) + CStr(Chr(47 + CLng (IIF (Day(Now()) >10, 7, 0)) + Day(Now()))) + CStr(Chr(65 + Hour(Now()))) + Format(Now(), "mm") + Format(PrintedItems, "000")
Questo ID pacco automatico è composto da un timestamp a 5 cifre (mese/giorno/ora/minuto) seguito da un numero di sequenza a 3 cifre. Ciò significa che il numero di articoli/pallet in un lavoro è limitato a 999 e il tempo minimo tra i lavori di stampa deve essere di 1 minuto. L'ID pacco può ripetersi ogni anno.
Il simbolo Data Matrix secondo lo standard MIL Std 130 N si basa su ISO/IEC 16022 Data Matrix ECC200, lo stesso standard utilizzato da TEC-IT. La larghezza modulo può essere compresa tra 0,19 mm e 0,635 mm e deve essere regolata in modo che la larghezza finale del simbolo non superi 25,4 mm.
Per maggiori dettagli, vedere MIL Std 130 N specification (capitolo 5.2.3.2).
Struttura Dati:
La struttura dei dati dipende dall’etichetta, e può essere selezionato Application Identifier, Data Identifier o TEI (vedere specifica 5.2.4 Sintassi).
Library/DLL: BCSet_DM_Format (pBarCode, eDMPr_Macro05) TBarCode/X: --DMformat=3
Risultato: nel flusso di dati, verrà inserita un’intestazione "[)>" + RS + "05" + GS e una parte finale RS + EOT. FNC1 serve per la separazione dei campi con AI a lunghezza variabile (vedere specifica 5.2.1.4).
Library/DLL: BCSet_DM_Format (pBarCode, eDMPr_Macro06) TBarCode/X: --DMformat=4
Risultato: nel flusso di dati, verrà inserita un’intestazione "[)>" + RS + "06" + GS e una parte finale RS + EOT.
Esempio Dati Utente:
17V12345\x1d1P1234\x1dS12345
Spiegazione:
Se scegliete TEI, esiste un Format Indicator 12 separato. Dovete implementare manualmente il Format 12 (intestazione, parte finale) sui dati utente. Non è disponibile alcuna macro (formato) nel software per questo.
Data Matrix ECC200 spiegato: dimensioni dei simboli, modalità di codifica e applicazioni industriali.
GuidaIl riferimento GS1 Application Identifier: struttura e significato dei campi AI.
Storia del clienteUn output di codici a barre tracciabile per l'audit supporta processi controllati in uno stack dati aziendale impegnativo.
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